レギュラトリーサイエンスコース　医薬品品質・GMP講座①「GCTP 省令改正の検 討状況と再生医療等製品の品質審査の課題」（講座番号PQ01）

開催期間：
2022/10/07 05:00~08:40

研修内容

レギュラトリーサイエンスコースでは、医薬品・医療機器等の開発・規制に関する理解の共有促進や高まる社会ニーズに応える人材養成を目指します。
2014 年の薬事法改正において再生医療等製品が規定されて以降、再生医療等製品の開発から商業生産へ積極的な展開がみられています。一方、それらを取り巻く規制環境として、2021 年に PIC/S GMP Annex 2A が発効され、また国内では GCTP 省令の改正が GMP 省令改正に連動して検討されています。本研修では、その検討内容を解説するとともに、PMDA より品質審査の現状と課題について講義いただく機会を設けました。皆様奮ってご参加ください。

【講義動画のアーカイブ配信について】
後日、講義動画を参加者限定で配信いたします（1週間限定、ブラウザからの閲覧のみ）。準備が整い次第メールで視聴用URLをお知らせします。
なお、機器不具合等によりアーカイブ配信ができない場合がございます。予めご了承ください。



開催日時：2022年10月７日(金)　14:00～17:40
開催方式：オンライン開催（Zoomによるライブ配信）
受講料：4,000円（定員100名）


【日本薬剤師研修センター研修受講単位　２単位配付】
※単位取得には事前にPECS（薬剤師研修・認定電子システム）への登録が必要です。
※申込時に薬剤師免許番号を登録し、当日すべての講義を視聴した受講者が対象です。
※開始時刻にZoomに入室していない場合は単位取得が認められません。余裕をもってログインしてください。


詳細は本ページ下方「添付ファイル」「研修公式ホームページ」でご確認ください。
※アスヤクLIFE研修または研修公式ホームページからお申し込みください。

お申し込み後、銀行振り込みで受講料をお支払いください。
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■受講料（4,000円）の入金をもって申込を確定いたしますので、9月30日（金）までにお振込みください。
■振込手数料はご負担くださいますようお願いいたします。
■振込の際、振込依頼人名（講座申込者氏名）の前に講座番号（PQ01）を入力してください。
　例）PQ01リダイハナコ
※振込依頼人名が企業名等になる場合は、予めご連絡ください。
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◆研修受講単位を希望する方は「氏名（薬剤師登録名）」「薬剤師名簿登録番号（「沖」又は「外」の文字を含む）」を必ずご登録ください。
◆事前に【オンライン受講の準備と免責事項】を必ずお読みください。本ページ「添付ファイル」もしくは以下URLよりご覧いただけます。
https://www.tus.ac.jp/event/entry/pr/pdf/sccper_online.pdf

テーマ

制度・法律

開催場所

オンライン開催
Zoomミーティングを利用して開催します。

■入金確認後、講座実施日の2日前までにメールでZoomのミーティングURL等をメール送付します。
本学ドメイン（@admin.tus.ac.jp 及び @rs.tus.ac.jp）からのメールを受信できるようにしてください。
※メールが届かない場合は前日までに事務局へご連絡ください。

認定単位

2 単位

認定機関

G01 公益財団法人 日本薬剤師研修センター

研修公式ページ

https://www.tus.ac.jp/event/entry/pr/2022PQ01/

添付ファイル

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